Kit coussinet d’autopalpation des seins avec test vitamine D

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Référence 6165K

Le kit coussinet d’autopalpation des seins avec test vitamine D associe deux dispositifs autour de la sensibilisation et de la prévention.
Le coussinet d’autopalpation des seins Aware accompagne l’apprentissage de l’autopalpation mammaire en réduisant les frottements entre les doigts et la peau. Après une première palpation à mains nues, son utilisation permet de renouveler le geste dans des conditions plus confortables.

Le kit intègre également un autotest vitamine D permettant de compléter cette démarche de prévention par une évaluation du statut en vitamine D. Réalisé à partir d’un prélèvement de sang au bout du doigt, il fournit une évaluation semi-quantitative du taux de 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] et permet de dépister une éventuelle carence.

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Caracteristiques techniques:

Adapté pour: Autopalpation des seins

Composition: Coussinet d'autopalpation des seins : membranes en plastique avec liquide lubrifiant Autotest
vitamine D : 1 Cassette de test / 1 Solution diluante à usage unique / 1 Autopiqueurs / 1 Lingette alcoolisée / 1 Pipette / 1 Notice /1 Carte de couleur

Support d'analyse: Cassette

Type de lecture: Visuelle

Type de prélèvement: Sanguin

Type de seuil: Semi-quantitatif

Type de test de dépistage: Vitamine D / Cancer du sein

Mentions réglementaires:

Date de dernière mise à jour : 10/09/2026

Destination: Kit comprenant un coussinet d'autopalpation des seins et un autotest vitamine D : test rapide pour la détection semi-quantitative de la 25-hydroxyvitamine D dans le sang total humain prélevé au bout du doigt. Pour l'autotest de diagnostic in vitro. Matériel fourni : Cassette de test, Solution diluante (à usage unique), Autopiqueurs, Lingette alcoolisée, Pipette, Notice, Carte de couleur

Dispositif médical: DMDIV

Indications: Lire attentivement la notice d'utilisation. L’autopalpation des seins avec ou sans le Coussinet Aware® ne remplace pas une mammographie ou un examen clinique des seins par votre médecin. Les examens cliniques réguliers et les échographies ou les mammographies selon les conseils de votre médecin sont importants.

Instructions: Lire attentivement la notice éventuelle

Mode d'emploi:
Pour l'autotest vitamine D : Se laver les mains avec du savon puis les rincer à l’eau tiède et claire. Laisser la pochette atteindre la température ambiante avant de l’ouvrir. Sortir la cassette de test et la placer sur une surface propre et plane. Le test doit être réalisé dans l’heure qui suit l’ouverture, idéalement immédiatement pour des résultats optimaux. Retirer également le flacon compte-gouttes contenant la solution diluante, la pipette, l’autopiqueur et la lingette alcoolisée, puis les disposer à proximité de la cassette de test. 01. Retirer délicatement le capuchon de l’autopiqueur et le jeter. 02. Utiliser la lingette alcoolisée fourni pour nettoyer l'extrémité du majeur ou de l'annulaire en vue du prélèvement. Laisser sécher à l'air libre. 03. Appuyer sur l’autopiqueur, sur le côté où se trouvait le capuchon ; la pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. Masser la main sans toucher le site de prélèvement en allant de la main vers l'extrémité du majeur ou de l'annulaire à piquer. 04. Garder la main vers le bas et masser l'extrémité piquée pour obtenir une goutte de sang. 05. Sans appuyer sur la poire de la pipette, mettre le bout de la pipette en contact avec le sang. Le sang migre dans la pipette par capillarité jusqu'à la ligne indiquée. Si le sang n'atteint pas cette ligne, il est possible de masser à nouveau le doigt pour obtenir plus de sang. Éviter les bulles d'air. 06. Libérer le sang recueilli dans le puits d'échantillon (S) de la cassette en pressant la poire de la pipette. 07. Attendre que le sang soit totalement distribué dans le puits. Dévisser le bouchon du flacon de la solution diluante et ajouter 2 gouttes dans le puits de la solution diluante (B) de la cassette et démarrer le minuteur. 08. Attendre que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats au bout de 10 minutes. Comparer l'intensité de la ligne T avec la “carte de couleur de la vitamine D” fournie avec le kit pour obtenir le niveau de vitamine D dans le sang testé. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.
Nom du fabricant: MEDISUR
Prudence: En cas de doute - consultez votre médecin ou un professionnel de santé. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte - au titre de cette réglementation - le marquage CE.

Précautions d'emploi:
Pour l'autotest vitamine D : Veuillez lire toutes les informations contenues dans cette notice avant d'effectuer le test : Pour l'autotest de diagnostic in vitro uniquement. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés. Conserver dans un endroit sec entre 2 et 30 °C (36 et 86 °F), en évitant les zones d'humidité excessive. Si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne pas utiliser le kit. Ce kit de test est destiné à être utilisé comme test préliminaire uniquement et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec le médecin ou le professionnel de santé. Respecter strictement la durée indiquée. N'utiliser le test qu'une seule fois. Ne pas démonter et ne pas toucher la fenêtre de test de la cassette de test. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Tenir hors de la portée des enfants. Le test utilisé doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales. Pour le coussinet d'autopalpation des seins : Pour éviter un accident de glissement et de chute, n’utilisez pas le Coussinet Aware® dans la douche.

Recommandations:
Conserver le test dans sa pochette scellée, à température ambiante ou réfrigéré (entre 2 °C et 30 °C). Il reste stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’emballage. Le test doit être maintenu dans sa pochette scellée jusqu’au moment de son utilisation. NE PAS CONGLER. Ne pas utiliser après date de péremption. Pour le coussinet d'autopalpation des seins : Si le Coussinet Aware® est sali, il suffit de le rincer à l’eau chaude et de le laisser sécher. Conservez le Coussinet Aware® à température ambiante.

Typologie de produit: Dispositif médical